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保时捷国际娱乐成·全国人大代表周崇臣:建议出台《儿童用药保障法》杜绝神药出现

阅读:3759 作者:匿名 发布时间:2020-01-10 17:07:19

保时捷国际娱乐成·全国人大代表周崇臣:建议出台《儿童用药保障法》杜绝神药出现

保时捷国际娱乐成,封面新闻记者 张想玲

儿童用成人药,对婴幼儿和儿童药物滥用抗生素等药物,成为最近关注的焦点,“神药”匹多莫德在中国受欢迎,则暴露儿童药品短缺困局。专属药品短缺,导致患儿无药可用。

今年全国两会期间,全国人大代表、河南省(郑州)儿童医院院长周崇臣表示,据统计,我国0~14岁儿童人口约为2.3亿,占总人口的约17%。患病儿童人口占我国总患病人口数的19.25%,儿童药销售额仅占我国医药市场的3%。

为此,他提交了一份《关于构建儿童用药保障体系的建议》,希望建立有法律保障的,在儿童用药的研发、生产、使用等环节都能得到法律、法规和政策方面的指导和保护的专门体系,尤其是在儿童药品的品种供应、儿童药品剂剂量拆分、儿童用药研究等方面得到支持并有长远发展。

现状:儿童专用药剂仅有60多种

周崇臣表示,在儿童用药过程中,我国存在“四少三高”现状。目前我国现有3500多种药品制剂,儿童专用仅有60多种;我国儿科临床所用药物共计约1000种,针对儿童专用药仅占5%。

我国上市药品中,儿童用药的主要剂型是普通片剂和注射剂,who建议的适宜儿童的剂型例如粉末吸入剂、滴剂、栓剂、糖浆剂、气雾剂、口服溶液剂所占比例十分有限,儿童适宜剂型药品少。

在北京儿童医院住院药房105种口服片剂中93.33%需要分剂量使用,表明适宜儿童药品规格供给不足。全国6000多家药厂中,专门生产儿童药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家,儿童药品生产厂家少。

由于合适的制剂缺乏和儿童临床试验开展困难,儿童药物治疗中超说明书使用的情况在我国和全球范围内均普遍存在,儿童超说明书用药风险高。全球36-92%的住院患儿使用过未经批准用于儿童的药物,增加用药风险,儿童患者药品不良反应发生率高。

2016年儿童用药安全调查报告白皮书显示,儿童药品不良反应发生率为12.9%,新生儿高达24.4%,是成人的2-4倍。严重药害事件时有发生。我国7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋数量多达30万,占聋哑儿童总数的30-40%。

“资源浪费和环境污染程度高。”周崇臣表示,因不适宜剂型与规格而分剂量所产生的剩余药品造成资源浪费,剩余药品处理不当可能污染土地和水源,对动植物的生存状态和生物链也会产生影响,造成资源浪费和环境污染。

综上所述,我国儿童用药过程中,在片剂掰开、研磨、压碎过程中,药品的理化性质发生了巨大变化,且标准不统一,缺少监管,毒副作用增加,存在极大安全隐患。

在生产过程中,儿童用药开发周期较长,生产批量小、批次多,难以产生相应的规模效益,工艺相对复杂,生产成本较高,而利润较低,制药企业生产积极性不高。如何着手解决儿童用药、尤其是低龄儿童用药的准确性是一个亟待解决的问题。

建议:从法律层面杜绝“神药”出现

目前,我国儿童药生品产体系还处于初级发展阶段。随着“二孩政策”的实施和儿童医疗服务需求的持续释放,儿童用药市场潜力巨大。

据悉,此前国家六部委联合印发《加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见》中明确要求做好儿童用药供应保障;《关于保障儿童用药的若干意见》从鼓励研发创制、加快申报等环节对保障儿童用药提出了具体要求。

“儿童要用儿童药,而不能按照成人的量来模糊掌握,否则会给儿童生命健康带来潜在威胁。”周崇臣说,我们希望建立有法律保障的,在儿童用药的研发、生产、使用等环节都能得到法律、法规和政策方面的指导和保护的专门体系,尤其是在儿童药品的品种供应、儿童药品剂剂量拆分、儿童用药研究等方面得到支持并有长远发展。

为此,他提出了三点建议,建议国家出台《儿童用药保障法》。从法律层面使儿童药品的研发、生产、流通、使用等环节得到保障。国家儿童用药专委会牵头制定《儿童基本用药目录》《医院分剂量药品管理规范》,加强医院使用环节的管理,保障儿童用药安全。对儿童药生产企业开展

产品升级、生产线改造给予政策、税收、价格方面的支持。允许药品以大剂量中间体的形式进入医院,医院根据患儿需要进行个性化调剂。“希望通过从国家层面自上而下的支持,保护儿童的健康,杜绝神药的出现。”周崇臣说。